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實驗室質量控制重要環(huán)節(jié)

更新時間:2024-11-29      點擊次數(shù):432

實驗室質量控制是確保實驗結果準確性、可靠性和可比性的重要環(huán)節(jié)。以下是環(huán)揚未來對實驗室質量控制重要環(huán)節(jié)的詳細分析:

一、環(huán)境的質量控制

  1. 環(huán)境條件:實驗室的檢測場所應滿足檢測工作的需要,確保實驗室的內(nèi)務良好,必要時制定專門的工作程序。對影響分析檢測質量的區(qū)域加以控制,限制進入或使用上述區(qū)域,并根據(jù)其特定的情況確定控制的程度。將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,防止污染源的帶入。

  2. 采光與通風:化學分析、試樣制備及前處理等場所應具有采光良好、有效通風和適宜的室內(nèi)溫度,防止濺出物或揮發(fā)物引起的交叉污染。

  3. 樣品與試劑存放:樣品、標準品、試劑存放區(qū)應滿足其所需的保存條件,在冷藏和冷凍區(qū)域保存時,應定期對溫度進行監(jiān)控并做好記錄。

  4. 痕量與常量分析:痕量分析與常量分析必須分別在獨立的房間進行,使用獨立的實驗室設施,避免常量分析對痕量分析的污染。

二、設備和器具的質量控制

  1. 檢定與校準:對于檢測的準確性或者有效性有顯著影響的所有設備,包括輔助測量設備、器具,在投入使用之前應進行檢定(校準)。

  2. 期間核查:儀器設備在兩次檢定(校準)期間,必要時制定檢定(校準)儀器期間核查程序,日常使用時應按照檢定(校準)儀器期間核查程序對其技術指標進行期間核查,做好記錄,保持儀器處于良好狀態(tài)。

  3. 容器清洗:定容器具重復使用的必須清洗。

三、樣品的質量控制

  1. 樣品接收:實驗室樣品的包裝應堅實、牢固和潔凈,應采用適當?shù)倪\輸工具和運輸條件運送實驗室樣品。實驗室樣品的狀態(tài)應與消費者可接收的狀態(tài)一致,否則應被視為不適合進行檢測的樣品。樣品收樣人應認真檢查樣品的包裝和狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應與檢測客戶達成處理決定。

  2. 樣品數(shù)量:送樣數(shù)量應視檢測項目的具體情況而定,應不少于檢測用量的3倍。特殊情況時送樣量不足應在委托合同上注明。

  3. 樣品標識:應對接收的實驗室樣品進行編號登記,加施標識,避免在樣品或涉及到的記錄上產(chǎn)生混淆。樣品標識系統(tǒng)應包括樣品群組的細節(jié)和樣品在實驗室內(nèi)部傳遞過程和向外的傳遞過程的控制方法。

  4. 樣品預處理:應對接收到的實驗室樣品進行預處理后混勻,采用適當?shù)姆椒ㄟM行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應滿足檢測、復查或確證、留樣的需要。

  5. 樣品制備:在分析樣品制備過程中,應避免混入外來雜質,防止因揮發(fā)、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性。分析樣品的制備應確保具有代表性,以有最大可能性檢出分析物的方式處理,并防止樣品制備過程中被污染或者丟失分析物。

  6. 樣品傳遞與檢測:從制備的分析樣中分取出分析部分,并傳遞至實驗室檢測。檢測過程中的分析部分應妥善放置,不用時應保持分析部分密閉狀態(tài),置于規(guī)定的溫度環(huán)境,注意對檢測不穩(wěn)定項目的分析部分的保護。

四、檢測方法的質量控制

  1. 檢測方法選擇:選擇適當?shù)臋z測方法,確保方法的準確性、可靠性和適用性。

  2. 方法比對:進行不同分析方法之間的比對試驗,驗證方法的可靠性。

  3. 方法驗證:對新方法或改進后的方法進行驗證,確保其滿足實驗室的質量控制要求。

五、質量控制技術與方法

  1. 標準物質監(jiān)控:使用合適的有證標準物質或內(nèi)部標準樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期進行比對測試。

  2. 人員比對:對新進人員、新培訓人員進行人員比對,評價其檢測能力和技術水平。

  3. 重復測試:在重復性條件下進行多次測試,驗證檢測結果的穩(wěn)定性和重復性。

  4. 回收率試驗:通過添加已知質量或濃度的被測物質進行回收率試驗,評價定量分析結果的準確度。

  5. 校準曲線核查:定期對校準曲線進行核查,確保其具有良好的精密度和準確度。

  6. 質量控制圖:使用質量控制圖對質控數(shù)據(jù)進行監(jiān)控和分析,及時發(fā)現(xiàn)異常情況并采取措施。

六、質量控制記錄與分析

  1. 記錄保存:實驗室應記錄和保存所有質控數(shù)據(jù),包括質控樣本的檢測結果、質控曲線、異常情況處理等信息。

  2. 數(shù)據(jù)分析:定期對質控數(shù)據(jù)進行分析和評估,包括統(tǒng)計分析、趨勢分析、異常情況分析等。

  3. 改進措施:根據(jù)分析結果及時調(diào)整實驗室的質量控制措施,確保持續(xù)提高實驗室的質量水平。

綜上所述,實驗室質量控制是一個涉及多個環(huán)節(jié)的綜合性工作。通過加強環(huán)境、設備和器具、樣品、檢測方法以及質量控制技術與方法等方面的質量控制,并做好質量控制記錄與分析工作,可以確保實驗室的實驗結果具有準確性、可靠性和可比性。


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